[브리핑] 美 FDA, 웨어러블 헬스케어 단말 규제 가이드라인 발표
[브리핑] 美 FDA, 웨어러블 헬스케어 단말 규제 가이드라인 발표
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미국 FDA가 웨어러블 헬스케어 단말의 규제에 대한 가이드라인을 1월20일(현지시간) 발표. FDA는 헬스케어 단말의 이용 목적과 제공되는 기능을 기준으로 해당 단말의 규제 여부를 결정하고 있는데, “보편적 복지”를 기반으로 일반적인 운동량 관리나 심박 수 측정 등의 기능을 제공하는 단말의 경우 규제 항목에서 제외됨.
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